【48812】国家药品监督管理局通报蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司飞翔查看状况

  我国质量新闻网讯 2018年9月29日，国家药品监督管理局官网发布《对蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司飞翔查看通报》。

  据通报，现场发现企业处于停产状况，出产车间空置，无出产人员。经核实，企业腹腔镜等六个产品自注册后一向未正式出产出售，腹腔镜自2014年获得注册证后一向未出产。企业于2018年6月28日已向天津市滨海新区商场和质量监督管理局高新分局提交了停产陈述和停产阐明。

  对企业出产的其他产品核实发现，结石红外光谱主动剖析体系、绿激光手术体系、医治用绿激光光纤三个产品于2018年6月7日向天津市滨海新区商场和质量监督管理局高新分局申报停产。

  本表中所列出的缺点和问题，仅仅本次飞翔查看的发现，不代表企业缺点和问题的悉数。针对本次查看所发现的缺点，企业应当执行质量安全主体职责，剖析研判原因，评价安全危险，采纳必要措施管控危险。

  现场发现企业处于停产状况，出产车间空置，无出产人员。经核实，企业腹腔镜等六个产品自注册后一向未正式出产出售，腹腔镜自2014年获得注册证后一向未出产。企业于2018年6月28日已向天津市滨海新区商场和质量监督管理局高新分局提交了停产陈述和停产阐明。对公司制造的其他产品核实发现，结石红外光谱主动剖析体系、绿激光手术体系、医治用绿激光光纤三个产品于2018年6月7日向天津市滨海新区商场和质量监督管理局高新分局申报停产。